軟膠囊平均丸重的演算法

㈠ 軟膠囊的製作方法

可分為壓製法（模壓法）和滴製法兩種。 第一步，要配製囊材膠液。根據囊材配方，將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹，待明膠溶化後把其他物料一並加入，攪拌混合均勻；
第二步，制膠片。取出配製好的囊材膠液，塗在平坦的板表面上，使厚薄均勻，然後用90℃左右的溫度加熱，使表面水分蒸發，成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片。
第三步，壓制軟膠囊。小批量生產時，用壓丸模手工壓制；大批量生產時，常採用自動旋轉軋囊機進行生產。 滴製法是指通過滴制機制備軟膠囊的方法。製作時需注意膠液的配方、粘度，以及所有添加液的密度與溫度。

㈡ 軟膠囊的加工工藝條件是什麼

軟膠囊的加工工藝條件是：
（1）軟膠囊生產車間應用空調保持恆溫，恆濕。
（2）配料間保持室溫20～30攝氏度，RH60%以下。
（3）壓丸間保持室溫20～25攝氏度，RH40%～55%。
（4）乾燥間保持室溫25～30攝氏度，RH40%以下。
（5）揀丸間保持室溫20～30攝氏度，RH60%以下。

㈢ 軟膠囊的含水量多少為宜

軟膠囊殼中的水分是幫助軟膠囊殼在與胃腸道中的胃腸液接觸時迅速崩解，膠液的水分一般在小於40%，36-39%最好；乾燥後的膠皮水分正常情況下是控制在8--12%之間；如果生產的品種是混懸液的 ，建議膠皮水分控制在11%以下，否則容易在存放過程中存在分層的現象。

㈣ 為什麼美國的輔酶Q10軟膠囊每一粒的重量和含量相同

那就說明它的含量高，沒有其他的成分。應該是好的。不過我仔細的看了一下我的Q10輔酶，上面的 含量還是不一樣的呀，你的 是 美國出產的嗎？我的是去年我自己在美國買的，到現在還在吃，每天吃的，效果還不錯。。看看我的Q10和你的是不是一樣的。。。

㈤ 軟膠囊的制備方法有哪些，通常使用什麼做為囊材

（1）影響軟膠囊成形的因素軟膠囊是軟質囊材包裹液態物料而成，因此有必要了解囊壁和囊芯液對軟膠囊成形的影響醫學`

軟膠囊的囊壁組成的影響：可塑性和彈性式軟膠囊劑的囊壁特點，也是軟膠囊劑形成的基礎，它由明膠、增塑劑、水三者構成，其重量比例通常是，干明膠：干增塑劑：水=1：（0.4-0.6）：1.若增塑劑用量過低（或過高），則囊壁會過硬（或過軟）；由於在軟膠囊的制備中以及放置過程中僅僅是水分的損失，因此明膠與增塑劑的比例對軟膠囊劑的制備及質量有著十分重要的影響。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物。

葯物性質與液體介質的影響：由於軟質囊材以明膠為主，因此對蛋白質性質無影響的葯物和附加劑才能填充，而且填充物多為液體，如各種油類和液體葯物、葯物溶液、混懸液，少數為固體物。值得注意的是：液體葯物若含5%水或為水溶性、揮發性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解；醛可使明膠變性等，這些均不宜製成軟膠囊。液態葯物pH以2.5-7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導致泄漏或影響崩解和溶出，可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調整。

葯物為混懸液時對膠囊大小的影響：軟膠囊劑常用固體葯物粉末混懸在油性或非油性（PEG400等）液體介質中包制而成，圓形和卵型者可包制5.5-7.8ml.為便於成形，一般要求盡可能小一些。為求得適宜軟膠囊大小，可用「基質吸附率」（baseadsorption）來計算，即1g固體葯物製成的混懸液時所需液體基質的克數，可按式計算：

基質吸附率=基質重量/固體葯物重量

根據基質吸附率，稱取基質與固體葯物，混合勻化，測定其堆密度，便可決定製備一定劑量的混懸液所需模具的大小。顯然固體葯物粉末的形態、大小、密度、含水量等，均會對基質吸附率有影響，從而影響軟膠囊的大小。

（2）軟膠囊劑的制備方法常用方法為滴製法和壓製法兩種。

滴製法由具雙層滴頭的滴丸機完成。明膠液與油狀葯液分別盛裝於貯液槽中，兩液通過同心管狀的雙層噴頭以不同速度噴出，使一定量的膠液將一定量的葯液包裹後，滴入另一種不相互溶的冷卻液（常用液體石蠟）中，膠液接觸冷卻液後因表面張力作用變為球形，並逐漸凝固而成軟膠囊。此法制備軟膠囊時，膠液、葯液的溫度、滴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度等因素均會影響軟膠囊的質量，應通過實驗考察篩選適宜的工藝條件。

壓製法壓製法是將膠液製成厚薄均勻的膠片，再將葯液置於兩個膠片之間，用鋼板模或旋轉模壓制軟膠囊的一種方法。目前生產上主要採用旋轉模壓法（模具的形狀可為橢圓形、球形或其他形狀）。

(3).腸溶膠囊劑的制備

腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在，失去與酸結合能力，只能在腸液中溶解。但此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素的影響較大，使其腸溶性極不穩定。另一類方法是在明膠表麵包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，然後用蜂蠟等作外層包衣，也可用丙烯酸II號、CAP等包衣，其腸溶性較為穩定。

㈥ 軟膠囊的生產過程中水分含量的控制及檢測方法

軟膠囊的生產過程中，水分含量是一個重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含葯物會有影響，同時，也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。三種檢測水分方法：
（1）傳統的烘箱法測定時間長，無法有效指導生產；
測試方法：洗凈油丸，烘乾2h（標准操作規程，此時間經驗證膠皮重量已經恆定），稱重（稱量瓶要恆重，烘乾6－8h，稱重，再烘1h，兩者差不大於0.3mg）
（2）卡爾費休法預處理繁瑣，嚴重危害操作人員健康，同時測定時間較長也無法指導生產；
（3）快速水分儀測定法：將樣品放入樣品盤稱量後待測，關閉加熱筒，點擊開始檢測，等待結果。對企業生產過程中快速有效的控制水分含量。

㈦ 軟膠囊加工的軟膠囊的概念及特點

概念：軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的輔料密封於球形、橢圓形或其他形狀的軟質囊中製成的劑型。
軟膠囊的特點表現為以下方面：
1、軟膠囊的可塑性強、彈性大。這由於軟膠囊囊材組成的性質所決定的，取決於明膠、增塑劑和水三者之間的比例。
2、軟膠囊可彌補其他固體劑型的不足，如含油量高或液態葯物不易製成丸劑、片劑時，可製成軟膠囊。
軟膠囊除了上述特點外，還具有與硬膠囊劑相同的特點，如方便、利用率高、穩定性好、可以延效等。

㈧ 軟膠囊 和硬膠囊有什麼區別拜託各位了 3Q

1、應用不同

硬膠囊是將一定量的葯材提取物加葯粉或輔料製成均勻的粉末或顆粒，充填於空心膠囊中製成，或將葯材粉末直接分裝於空心膠囊中製成。

軟膠囊屬於膠囊劑的一種包裝方式，常見於葯品或保健食品。它是將液體葯物或液果體葯物經處理密封於軟質囊材中而製成的一種膠囊劑。

2、作用不同

軟膠囊將一定量的液體葯物直接包封，或將固體葯物溶解或分散在適宜的賦形劑中製成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封於球形或橢圓形的軟質囊材中的膠囊劑。

硬膠囊採用適宜的制劑技術，將葯物或加入適宜輔料製成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填於空心膠囊中的膠囊劑。

3、特點不同

軟膠囊的液狀油性物可直接封入膠囊，勿需使用吸附，包結之類的添加劑，而且軟膠囊油性物含量高達60%～85%（重量），而象包接物一般的含量在50%以下。

在現代中葯制劑生產中，硬膠囊劑因工藝過程相對簡單，又有服用方便、起效快並能有效地隔離葯物的不良氣味等優點，近年來得到了廣泛的應用。

4、適用不同

硬膠囊劑是將適量的葯材提取物、葯材提取物加葯粉或輔料製成均勻的粉末或顆粒，填充於硬膠囊中而製成的劑型。主要是口服。硬膠囊外觀整潔美觀，易於吞服，可掩蓋葯物的不良嗅味，崩解快，吸收好。

適用於對光敏感、不穩定或遇濕、熱不穩定的葯物，或有特異氣味的葯物，或需要定時定位釋放的葯物。兒童用葯、對胃粘膜刺激性強的葯物不宜製成膠囊劑。

軟膠囊劑是將油類或對明膠等囊材無溶解作用的液體葯物或混懸液封閉於囊材內製成的劑型。特點與硬膠囊相似。硬膠囊和軟膠囊經過適宜方法處理或用其他葯用高分子材料加工，使囊殼不溶於胃液，但在腸液中崩解釋放活性成分，為腸溶膠囊。

㈨ 體重42kg 異維A酸軟膠囊的用量應該是幾顆

病情分析：
你好，一般是可以用成人的量來治療的。這樣是可以達到治療的效果的。
指導意見：
從0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本葯為脂溶性，進餐時服葯可促進吸收，祝你健康！