❶ CRC需要做什麼工作
crc為常駐臨床中心的協調員,負責臨床試驗過程中受試者訪視管理,不良事件的處理,信息錄入或抄錄,文件管理,葯物流向管理,試驗物資管理等,採用crc的主要目的是減輕研究者的工作負擔,從而提高其積極性,提高試驗的效率,降低出錯概率。crc可依據各中心的實際情況選擇配備或者不配備。
❷ CRC(臨床研究協調員)需要具備哪些專業知識
不知道你對臨床研究有沒有一個基本的概念:什麼是臨床研究?為什麼要做臨床研究?臨床研究具體需要做哪些工作?等等。建議你可以先在網上學習GCP的相關知識,對我說的這些問題有個基本的了解。臨床研究協調員這個職業還是比較新的,此前臨床研究並沒有專職的協調員,隨著臨床研究的發展,這個職位漸漸獨立出來。基本條件有兩個:醫學、護理、葯學的專業背景+GCP證書。專業背景只是一個敲門磚,在實際工作中對專業知識的要求並不高,所以不管學醫、學葯、還是學護理,經過培訓都能勝任這個工作。入職之前,公司會進行相關的培訓,但是要深入了解這個職業,還是需要工作的積累。
下面以某個CRC為例簡單說說這個工作是干什麼的:提前一周與醫院的負責醫生約定來訪時間--規定的時間到醫院與醫生見面--回收整理遞交的簽字材料,整理研究者文件夾--從醫生處獲取研究病人的病歷資料,填寫病例報告表--針對數據部門提出的質詢,聯系醫生解決。當然實際工作遠不止這些,總體來說類似於文員,溝通、協調、整理、錄入等等,要是每一點都展開談,估計幾千字都打不住。
我覺得如果你有志從事臨床研究的相關工作,CRC是一個比較好的切入口,這個工作相比CRA來說門檻較低,屬於輔助性工作。在工作中積累相關的經驗後,可以轉做CRA或者QC,足夠優秀的話也可以從事管理。所有的新葯上市前都需要進行臨床研究,所以CRC需求比較大,要找到一份工作並不難,難的是怎麼規劃自己一個長遠的職業發展。
❸ CRA與CRC的異同詳細點
CRA與CRC的異同:
相同點:CRA與CRC均是為保證臨床試驗質量,由申辦方授權,在臨床試驗中心從事輔助臨床試驗工作的專業人士。
不同點:CRC一般為常駐臨床中心的協調員,負責臨床試驗過程中的受試者訪視管理,不良事件的處理,信息錄入(或抄錄),文件管理,葯物流向管理,試驗物資管理等,採用CRC的主要目的是減輕研究者的工作負擔,從而提高其積極性,提高試驗的效率,降低出錯概率。CRC可依據各中心的實際情況選擇配備或者不配備。
CRA為臨床監查員,一般一名CRA負責多個中心,多個項目的臨床監查。在試驗進行中主要負責對試驗進度和試驗質量的監查,通過與研究者溝通和原始數據核查,了解試驗情況,完成並向申辦方提交監查報告。依據GCP的要求,在臨床試驗進行過程中必需配備臨床監查員。 希望回答滿意
❹ 怎麼理解CRC這個工作
臨床協調員負責產品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作;負責監察臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等。
檢查、稽查新葯臨床試驗;協助設計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關文件;對臨床試驗相關醫師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施的培訓;負責聯系臨床醫生、患者,協調醫患關系,准備臨床研究相關資料,並負責病人試驗預約、問題解答、治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監查與管理。
職業要求
教育培訓: 醫學、護理學或葯學等相關專業大專以上學歷。GCP證書。
工作經驗: 豐富臨床醫學、衛生統計學知識。較強的溝通協調能力、說服能力、組織策劃能力,身體健康、形象好、氣質佳。
❺ crc職責范圍
crc職責范圍?臨床協調員CRC的崗位職責是什麼?
不知道臨床協調員CRC主要是做什麼的?有知道的可以分享一下嗎?
1、協助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在受試者;安排受試者訪視;安排實驗室個項檢查、獲取檢查結果;了解受試者身體狀況;及時更新受試者信息; 2、協助標本的採集、處理、保存和運送工作; 3、協助研究者完成倫理資料遞交;協助研究及時完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關安全報告; 4、協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理; 5、葯品和相關臨床試驗物資的管理,包括葯物的回收和歸還,並完成相關記錄; 6、協助研究者配合CRA的中心監查工作,提前准備各種文檔供CRA監查。
❻ crc臨床協調員是做什麼的
臨床協調員負責產品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作; 負責監察臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等。
工作內容
1、檢查、稽查新葯臨床試驗;
2、協助設計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關文件;
3、對臨床試驗相關醫師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施的培訓;
4、負責聯系臨床醫生、患者,協調醫患關系,准備臨床研究相關資料,並負責病人試驗預約、問題解答、治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監查與管理。
(6)crc需要維護研究者文件夾嗎擴展閱讀:
職業要求
教育培訓: 醫學、護理學或葯學等相關專業大專以上學歷。GCP證書。
工作經驗: 豐富臨床醫學、衛生統計學知識。較強的溝通協調能力、說服能力、組織策劃能力,身體健康、形象好、氣質佳。
臨床協調員的擇業范圍較廣,可供職於醫療機構及各類醫葯企業。
❼ 是選擇去做CRA還是CRC
選擇去做CRA還是CRC主要看你自己的現狀,和對未來的規劃。
解析:
CRC——臨床試驗協調員,一般BASE本地,不需要出差,工資根據地區差異一線城市10k-15k,二線城市6k-10k。
CRA——臨床試驗監查員,需要出差,且頻率較高,工資一線城市15-25k,(有經驗的更高) 所以想改行做臨床試驗行業的姐妹們可以參考,如果未婚的話可以考慮CRA,畢竟CRA的需求量,薪水以及日後的發展會好一些。
也有很多CRC做了幾年後再轉成CRA的。 在工作內容上,CRC主要是協助研究者進行文件整理,患者預約,發放葯品,收集標本,標本運送等。 而CRA呢主要是從整個試驗的開始申報階段,對整個試驗的進度,質量,物資供給全面負責,有的CRA會負責幾個中心,所以需要出差。
CRA是臨床監查員((Clinical Research Associate))的縮寫:
監查員是申辦者與研究者之間的主要聯系人。其人數及訪視的次數取決於臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、葯學或相關專業學歷,並經過必要的訓練,熟悉葯品管理有關法規,熟悉有關試驗葯物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。
其監查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障,試驗記錄與報告的數據准確、完整無誤,保證試驗遵循已批準的方案和有關法規。
❽ 初入組的受試者CRC需要從哪幾個方面詳細進行患者教育以提高臨床實驗質量和減
摘要 親,,,CRC又稱臨床研究護士,從事非醫學判斷工作,包括研究者文件夾的建立與管理,項目相關表格填寫,研究者、申辦方、倫理、機構的溝通與協調,項目的啟動、葯品管理、SAE上報,受試者的聯系與隨訪,配合監査、稽査,以及接受研究相關培訓等。工作總結之家小編收集了一篇臨床研究協調員的工作總結報告範文,歡迎大家閱讀,希望對大家有所幫助
❾ CRC臨床協調員做什麼的
CRC臨床協調員負責產品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作; 負責監察臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等。
還負責聯系臨床醫生、患者,協調醫患關系,准備臨床研究相關資料,並負責病人試驗預約、問題解答、治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監查與管理。
(9)crc需要維護研究者文件夾嗎擴展閱讀
CRC臨床協調員工作分為三個階段。
1、前期:篩選合適的受試者參加試驗,協助受試者做體檢,記錄體檢結果,向研究專家報告結果和簽字,給受試者發葯。
2、中期:採集記錄試驗數據,協助評價療效,監控各環節,管理受試者,把結果錄入電子數據系統等等,一系列工作看似簡單流暢,實則也有諸多挑戰。
3、後期:當每一位受試者成功通過出組體檢,各項試驗數據得到國家認可,葯物成功完成審批,工作才算正式結束,否則,在此之前必須打起十二分精神,迎接試驗過程中的種種挑戰。
❿ crc是什麼職位干什麼的
CRC是Clinical Research Coor dinator的簡稱,中文意思是臨床協調員,也可以稱為項目研究助理,主要是協助醫生完成臨床試驗相關所有授權事物。
CRC需要常駐醫院,協助醫生完成臨床試驗的各個方面,如數據收集和文件整理,類似於文員一樣的工作,還要與患者家屬及時做好溝通。
工作內容:在臨床試驗進行過程中和CRA協作,協調研究者完成各項研究內容。
與各方人員進行協調工作,能應對突發事件,心理建設超強。
工作時間:day time—朝九晚五—不需要出差
工作地點:當地的醫院,需在醫院流動辦公,極少有在醫院提供辦公室給CRC的。
其他:
崗位多,從北上廣到三線城市都有崗位;
如果求職CRC,以後計劃轉CRA崗,最好找和腫瘤項目相關的CRC崗;
CRC人員流動性高,應聘門檻一般;
CRC的很多公司內訓做的不是很系統...
CRA晉升渠道:(級別由低到高)