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软胶囊平均丸重的算法

发布时间:2022-06-28 02:47:25

㈠ 软胶囊的制作方法

可分为压制法(模压法)和滴制法两种。 第一步,要配制囊材胶液。根据囊材配方,将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀,待明胶溶化后把其他物料一并加入,搅拌混合均匀;
第二步,制胶片。取出配制好的囊材胶液,涂在平坦的板表面上,使厚薄均匀,然后用90℃左右的温度加热,使表面水分蒸发,成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。
第三步,压制软胶囊。小批量生产时,用压丸模手工压制;大批量生产时,常采用自动旋转轧囊机进行生产。 滴制法是指通过滴制机制备软胶囊的方法。制作时需注意胶液的配方、粘度,以及所有添加液的密度与温度。

㈡ 软胶囊的加工工艺条件是什么

软胶囊的加工工艺条件是:
(1)软胶囊生产车间应用空调保持恒温,恒湿。
(2)配料间保持室温20~30摄氏度,RH60%以下。
(3)压丸间保持室温20~25摄氏度,RH40%~55%。
(4)干燥间保持室温25~30摄氏度,RH40%以下。
(5)拣丸间保持室温20~30摄氏度,RH60%以下。

㈢ 软胶囊的含水量多少为宜

软胶囊壳中的水分是帮助软胶囊壳在与胃肠道中的胃肠液接触时迅速崩解,胶液的水分一般在小于40%,36-39%最好;干燥后的胶皮水分正常情况下是控制在8--12%之间;如果生产的品种是混悬液的 ,建议胶皮水分控制在11%以下,否则容易在存放过程中存在分层的现象。

㈣ 为什么美国的辅酶Q10软胶囊每一粒的重量和含量相同

那就说明它的含量高,没有其他的成分。应该是好的。不过我仔细的看了一下我的Q10辅酶,上面的 含量还是不一样的呀,你的 是 美国出产的吗?我的是去年我自己在美国买的,到现在还在吃,每天吃的,效果还不错。。看看我的Q10和你的是不是一样的。。。

㈤ 软胶囊的制备方法有哪些,通常使用什么做为囊材

(1)影响软胶囊成形的因素软胶囊是软质囊材包裹液态物料而成,因此有必要了解囊壁和囊芯液对软胶囊成形的影响医学`

软胶囊的囊壁组成的影响:可塑性和弹性式软胶囊剂的囊壁特点,也是软胶囊剂形成的基础,它由明胶、增塑剂、水三者构成,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4-0.6):1.若增塑剂用量过低(或过高),则囊壁会过硬(或过软);由于在软胶囊的制备中以及放置过程中仅仅是水分的损失,因此明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。

药物性质与液体介质的影响:由于软质囊材以明胶为主,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充,而且填充物多为液体,如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液,少数为固体物。值得注意的是:液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性等,这些均不宜制成软胶囊。液态药物pH以2.5-7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄漏或影响崩解和溶出,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。

药物为混悬液时对胶囊大小的影响:软胶囊剂常用固体药物粉末混悬在油性或非油性(PEG400等)液体介质中包制而成,圆形和卵型者可包制5.5-7.8ml.为便于成形,一般要求尽可能小一些。为求得适宜软胶囊大小,可用“基质吸附率”(baseadsorption)来计算,即1g固体药物制成的混悬液时所需液体基质的克数,可按式计算:

基质吸附率=基质重量/固体药物重量

根据基质吸附率,称取基质与固体药物,混合匀化,测定其堆密度,便可决定制备一定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等,均会对基质吸附率有影响,从而影响软胶囊的大小。

(2)软胶囊剂的制备方法常用方法为滴制法和压制法两种。

滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。明胶液与油状药液分别盛装于贮液槽中,两液通过同心管状的双层喷头以不同速度喷出,使一定量的胶液将一定量的药液包裹后,滴入另一种不相互溶的冷却液(常用液体石蜡)中,胶液接触冷却液后因表面张力作用变为球形,并逐渐凝固而成软胶囊。此法制备软胶囊时,胶液、药液的温度、滴头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量,应通过实验考察筛选适宜的工艺条件。

压制法压制法是将胶液制成厚薄均匀的胶片,再将药液置于两个胶片之间,用钢板模或旋转模压制软胶囊的一种方法。目前生产上主要采用旋转模压法(模具的形状可为椭圆形、球形或其他形状)。

(3).肠溶胶囊剂的制备

肠溶胶囊的制备有两种方法,一种是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,使明胶无游离氨基存在,失去与酸结合能力,只能在肠液中溶解。但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素的影响较大,使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶表面包被肠溶衣料,如用PVP作底衣层,然后用蜂蜡等作外层包衣,也可用丙烯酸II号、CAP等包衣,其肠溶性较为稳定。

㈥ 软胶囊的生产过程中水分含量的控制及检测方法

软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。三种检测水分方法:
(1)传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;
测试方法:洗净油丸,烘干2h(标准操作规程,此时间经验证胶皮重量已经恒定),称重(称量瓶要恒重,烘干6-8h,称重,再烘1h,两者差不大于0.3mg)
(2)卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操作人员健康,同时测定时间较长也无法指导生产;
(3)快速水分仪测定法:将样品放入样品盘称量后待测,关闭加热筒,点击开始检测,等待结果。对企业生产过程中快速有效的控制水分含量。

㈦ 软胶囊加工的软胶囊的概念及特点

概念:软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。
软胶囊的特点表现为以下方面:
1、软胶囊的可塑性强、弹性大。这由于软胶囊囊材组成的性质所决定的,取决于明胶、增塑剂和水三者之间的比例。
2、软胶囊可弥补其他固体剂型的不足,如含油量高或液态药物不易制成丸剂、片剂时,可制成软胶囊。
软胶囊除了上述特点外,还具有与硬胶囊剂相同的特点,如方便、利用率高、稳定性好、可以延效等。

㈧ 软胶囊 和硬胶囊有什么区别拜托各位了 3Q

1、应用不同

硬胶囊是将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。

软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式,常见于药品或保健食品。它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。

2、作用不同

软胶囊将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。

硬胶囊采用适宜的制剂技术,将药物或加入适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。

3、特点不同

软胶囊的液状油性物可直接封入胶囊,勿需使用吸附,包结之类的添加剂,而且软胶囊油性物含量高达60%~85%(重量),而象包接物一般的含量在50%以下。

在现代中药制剂生产中,硬胶囊剂因工艺过程相对简单,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点,近年来得到了广泛的应用。

4、适用不同

硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观,易于吞服,可掩盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好。

适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物,或有特异气味的药物,或需要定时定位释放的药物。儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。

软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型。特点与硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用其他药用高分子材料加工,使囊壳不溶于胃液,但在肠液中崩解释放活性成分,为肠溶胶囊。

㈨ 体重42kg 异维A酸软胶囊的用量应该是几颗

病情分析:
你好,一般是可以用成人的量来治疗的。这样是可以达到治疗的效果的。
指导意见:
从0.1~1(mg/kg)/日不等,一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日,分两次口服。本药为脂溶性,进餐时服药可促进吸收,祝你健康!

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