① SAS程序员必看! 助力临床程序员标准化流程,大大提高你的工作效率—efreeshare系统v1.0
efreeshare系统v1.0是一款专注于生物制药数据标准化执行和管理的软件,旨在加速临床程序员数据标准化的准备和提交过程,确保临床试验数据准确、合规,符合监管要求。该系统提供一站式服务,实现临床试验数据验证和电子化提交高度自动化,力求提升数据质量、合规性,填补国内同类系统空白。efreeshare系统全面采用FDA/CDISC等国际标准,确保数据的科学性和安全性。
efreeshare系统提供多种功能,包括多格式数据验证、SDTM和ADaM数据线上浏览和导出、csdrg和adrg在线编辑和下载、Define.xml在线编辑和验证等。用户通过官网注册并登录efreeshare系统,创建项目并按使用说明操作。
项目创建时需注意项目名称和项目号的正确填写。系统支持多语言项目,如中文或英文项目。用户可在线创建SDTM Mapping Specifications模版,根据SDTMIG 3.3和SDTM 1.7标准进行编程。系统提供数据集上传功能,支持直接验证SAS数据集格式的数据,无需转换为其他格式。数据集验证配置引擎采用FDA Validator Rules和FDA Business Rules标准。
数据集验证后,用户可在线查看数据质量问题,并进行相应修改。系统提供数据线上查看和导出功能,方便数据的进一步使用和分析。csdrg文档在线创建,支持中文或英文项目,用户可在线填写内容并进行编辑。Define-XML功能支持用户创建符合FDA Data Standards Catalog标准的数据集描述文件,系统提供专门的教程和视频,帮助用户了解和使用Define-XML 2.1版本。
efreeshare系统v1.0通过提供全面的数据标准化和管理功能,旨在提高临床程序员的工作效率,加速生物制药研发进程,同时确保数据的合规性和质量。通过采用国际标准和提供专业教程,系统为用户提供了一站式的解决方案,助力国内企业提升数据标准化水平。