① SAS程序員必看! 助力臨床程序員標准化流程,大大提高你的工作效率—efreeshare系統v1.0
efreeshare系統v1.0是一款專注於生物制葯數據標准化執行和管理的軟體，旨在加速臨床程序員數據標准化的准備和提交過程，確保臨床試驗數據准確、合規，符合監管要求。該系統提供一站式服務，實現臨床試驗數據驗證和電子化提交高度自動化，力求提升數據質量、合規性，填補國內同類系統空白。efreeshare系統全面採用FDA/CDISC等國際標准，確保數據的科學性和安全性。
efreeshare系統提供多種功能，包括多格式數據驗證、SDTM和ADaM數據線上瀏覽和導出、csdrg和adrg在線編輯和下載、Define.xml在線編輯和驗證等。用戶通過官網注冊並登錄efreeshare系統，創建項目並按使用說明操作。
項目創建時需注意項目名稱和項目號的正確填寫。系統支持多語言項目，如中文或英文項目。用戶可在線創建SDTM Mapping Specifications模版，根據SDTMIG 3.3和SDTM 1.7標准進行編程。系統提供數據集上傳功能，支持直接驗證SAS數據集格式的數據，無需轉換為其他格式。數據集驗證配置引擎採用FDA Validator Rules和FDA Business Rules標准。
數據集驗證後，用戶可在線查看數據質量問題，並進行相應修改。系統提供數據線上查看和導出功能，方便數據的進一步使用和分析。csdrg文檔在線創建，支持中文或英文項目，用戶可在線填寫內容並進行編輯。Define-XML功能支持用戶創建符合FDA Data Standards Catalog標準的數據集描述文件，系統提供專門的教程和視頻，幫助用戶了解和使用Define-XML 2.1版本。
efreeshare系統v1.0通過提供全面的數據標准化和管理功能，旨在提高臨床程序員的工作效率，加速生物制葯研發進程，同時確保數據的合規性和質量。通過採用國際標准和提供專業教程，系統為用戶提供了一站式的解決方案，助力國內企業提升數據標准化水平。